Études de bioéquivalence : ce que la FDA exige des fabricants de médicaments génériques
Les études de bioéquivalence sont obligatoires pour les génériques aux États-Unis. La FDA exige que leur absorption dans le corps soit identique à celle du médicament de marque, avec des critères stricts comme la règle 80/125. Cela garantit sécurité et efficacité.
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